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400-882-6911
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随着医疗器械监管要求日趋严格，掌握ISO13485:2016标准已成为行业从业者的必备技能。本培训课程针对医疗器械企业质量管理人员设计，通过模块化教学帮助学员构建完整的质量管理知识体系。
| 教学单元 | 核心内容 |
|---|---|
| 标准演进分析 | ISO13485新旧版本对比及主要变更点解读 |
| 条款精讲 | 2016版标准各章节要求与实施要点详解 |
| 审核实务 | 内审流程规划、检查表编制与不符合项处理 |
主要面向医疗器械企业质量负责人、生产主管、技术研发人员及体系维护专员，特别适合需要提升合规管理能力的从业人员。
采用3天集中授课模式，包含8小时线上预习课程，每月定期开设新班，具体排期可咨询课程顾问。
